《蟾蜍甾烯总内酯及相关上市制剂抗新型冠状病毒2019-nCoV药效学研究》

　　2019年12月湖北省武汉市出现新型冠状病毒(2019 Novel Coronavirus，2019-nCoV)感染疾病，被称为新型冠状病毒肺炎，其传染性强、聚集发病，在全国其他城市及26个国家也发现相似病例。目前，国家卫生健康委收到31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团累计报告确诊病例超过80 000例，累计死亡超过3000例，病死率约3.7%。新型冠状病毒肺炎目前仍无特效疗法，早期诊断并及时研发出特效药物是阻止疫情继续传播的关键。2020年2月18日，广东省政府举行疫情防控例行新闻发布会，中国工程院院士钟南山参加发布会，并通报治疗新型冠状病毒药物研究的最新进展。钟南山院士表示，西药真正进入人体有个过程，但中药不太一样。在本次抗疫过程中，第一批使用的中药有六神丸、连花清瘟胶囊、金振口服液、热毒宁注射液等，这些中药在普通临床已经应用多年。

　　合肥k8凯发(中国)医药科技有限公司积极响应合肥市政府抗击“新型冠状病毒肺炎疫情”的号召，在公司首席科学家王广基院士指导和带领下，与中国药科大学院士团队合作，秉承对传统中药现代化创新的理念，拟对蟾蜍甾烯总内酯及相关上市制剂在抗新型冠状病毒中的应用进行探索和开发。

　　本团队在2018年国家重大新药创制专项——“抗肿瘤组分新药蟾蜍甾烯总内酯及其渗透泵控释片研究”的基础上，调研发现，蟾蜍甾烯总内酯具有显著的抗病毒活性;蟾酥注射液在治疗人体病毒性肺炎等呼吸道感染疾病方面均具有显著的临床疗效。因此，紧急启动《蟾蜍甾烯总内酯及相关上市制剂抗新型冠状病毒2019-nCoV药效学研究》项目的科技攻关，通过药学研究、药效学筛选，在不同比例蟾蜍甾烯总内酯效应群和现有上市药品蟾酥注射液、华蟾素口服液等制剂中，寻找可应用于抗新型冠状病毒2019-nCoV的创新药物。

　　目前蟾蜍甾烯内酯效应群已分离出12种单体化合物，包括一种新单体化合物，为后期蟾蜍甾烯内酯效应群进行抗新冠病毒临床前药效学评价、安全性评价奠定了工作基础。

　　目前第一轮毒性筛选工作已完成，正在开展流感病毒模型上的药效活性筛选及其免疫调节活性的第二轮研究筛选工作。近期即将进行新型冠状病毒2019-nCoV模型建立和抗新冠病毒2019-nCoV药效学研究第三轮筛选工作，完成细胞水平评价总内酯及相关上市制剂对新冠病毒抑制效果，开发出抗新冠肺炎的潜在药物，尽快推进这些药物通过安全性和有效性评价，实现临床转化应用，为新型冠状病毒感染或类似病毒性疾病的防治，提供一种新的临床治疗方案。

　　目前，研究人员正计划进行新型冠状病毒2019-nCoV模型建立和抗新冠病毒2019-nCoV药效学研究第三轮筛选工作，完成细胞水平评价总内酯及相关上市制剂对新冠病毒抑制效果，开发抗新冠肺炎的潜在药物。